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System Evaluation & Risk Analysis

Sichere Zulassung und erfolgreiche Auditierung komplexer technischer Systeme.
Wir begleiten Unternehmen durch regulatorische Anforderungen, Auditprozesse und Zertifizierungen – strukturiert, effizient und mit klarem Fokus auf erfolgreiche Nachweise.

Certification, Audits & Regulatory Approval

Leistungen für Zertifizierung, Audits und regulatorische Compliance

Regulatorische Anforderungen, Normen und Auditprozesse sind komplex – und oft kritisch für den Projekterfolg.

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QShore sorgt dafür, dass technische Systeme, Prozesse und Dokumentationen den relevanten Anforderungen entsprechen und Auditierungen sicher bestanden werden. Wir schaffen Klarheit im Regelwerk und Struktur im Vorgehen – von der Vorbereitung bis zur erfolgreichen Zulassung.

    • Analyse bestehender Prozesse und Dokumentationen

    • Identifikation von Lücken und Risiken

    • Durchführung interner Pre-Audits

    • Begleitung von Audits vor Ort oder remote

    • Unterstützung im Austausch mit Prüfstellen und Behörden

    • Übernahme von Lieferanten- und Systemaudits

    • Unterstützung bei CE-, MED-, ISO- und Klassifikationsverfahren

    • Strukturierung der erforderlichen Nachweise

    • Begleitung von Architektur- und Designentscheidungen

    • Identifikation relevanter Normen und Richtlinien

    • Überführung in technische Anforderungen und Prozesse

    • Sicherstellung der Konformität über den gesamten Entwicklungsprozess

    • Erstellung und Prüfung technischer Unterlagen

    • Strukturierte Aufbereitung für Auditierungen

    • Sicherstellung vollständiger und nachvollziehbarer Nachweise

Erstgespräch & Bedarfsanalyse

  • Verständnis von Zielsetzung, Rahmenbedingungen, Stakeholdern

Analysephase

  • Systemanalyse, Risiko- oder Gap‑Analyse

  • Identifikation kritischer Themen und Prioritäten

Konzept- und Machbarkeitsphase

  • Erarbeitung von Lösungen, Strategien und Alternativen

  • Definition von Integrations-, Test- und Zulassungspfaden

Umsetzungs- und Integrationsphase

  • Operative Unterstützung, Moderation, Reviews

  • Begleitung von Tests, Audits, Abnahmen

Nachweisführung & Zertifizierung

  • Vervollständigung der Dokumentation

  • Unterstützung bei Prüf- und Zulassungsprozessen

Schulung & kontinuierliche Verbesserung

  • Wissenstransfer ins Team

  • Ableitung von „Lessons Learned“ und Optimierungen

Wann Zertifizierung, Auditbegleitung oder Compliance-Unterstützung notwendig ist

  • Eine Zertifizierung steht bevor (z. B. CE, MED, Klassifikation)

  • Auditanforderungen sind unklar oder schwer greifbar

  • Dokumentationen sind unvollständig oder inkonsistent

  • Lieferketten müssen auditierbar und transparent werden

  • Entwicklungsprozesse müssen regulatorisch abgesichert werden

Strukturiertes Vorgehen für Auditierung und Zertifizierung

  • Analyse von Anforderungen und Ausgangssituation

  • Identifikation regulatorischer Rahmenbedingungen

  • Strukturierung von Prozessen und Nachweisen

  • Vorbereitung und Begleitung von Audits

  • Unterstützung bis zur erfolgreichen Zertifizierung

Certification, Audits & Regulatory Appro.png

01

Tiefe Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im maritimen Umfeld

02

Sicher im Umgang mit Behörden, Prüfstellen und Klassifikationsgesellschaften

03

Strukturierte Vorbereitung statt reaktiver Audit-Hektik

04

Fokus auf erfolgreiche Zulassung, nicht nur formale Erfüllung

Warum QShore für Zertifizierung, Audits und regulatorische Anforderungen

Sie stehen vor einer Zertifizierung oder Auditierung?

Wir unterstützen Sie dabei, Anforderungen sicher zu erfüllen und Auditprozesse erfolgreich zu bestehen.

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